第三百九十章 我太忙,只能视频会诊了
很快来到了魔都金氏集团的药物研发实验室。
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
金氏集团的药物研发,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在唐楼这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,唐楼也是直接跳过,正常情况下,在金世集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在金氏集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,唐楼也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于金氏集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,唐楼一个博士生研究课题,就完成了高血压药非洛地平的化合物合成,小样试剂的样品,已经让他们惊为天人。
越是了解新药研发的难度,越是明白唐楼能够走到这一步的艰辛。
新药研发实验室的负责人,高建刚博士,非常敬佩迎接了唐楼。
“唐博士,这非洛地平的小样,你真的只花费了不到一年时间都研发了出来?”
高博士依旧有些不相信的问道,之前,在唐楼刚开始从实验室坑骗试剂的时候,高博士是非常反感的,更是觉得金妍儿一定是被美色迷昏了头。
但是,当真正见到小样的时候,他整个人都是懵的。
就靠着从实验室要了这么点试剂,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是他这十数年的生涯中,都是闻所未闻的。
所以,今天见到了唐楼,高博士一定要好好的问问。
“花了个把月吧,要说不到一年,倒也对。”
唐楼淡淡的说了一句。
高博士得到确认,看着唐楼简直就是在看神仙。这种不到一年,有种保安工资不到四万的既视感,一个月三千,是不到四万。
“还真是医药之神眷顾的男人。”
高博士领头带着唐楼:“唐博士,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
高博士带着唐楼去看了他们完成的一期临川实验。
“唐博士你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
高博士难以置信的看着唐楼,眼神之中满是佩服。
“之后,我们便是将非洛地平的这个项目,提到了所有项目之前,最高优先级之下,很快开始了二期临床试验。”
高博士,继续给唐楼看他们的公司的二期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过推演,所以,唐楼对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要高博士详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,唐楼比高博士更清楚。
毕竟,高博士全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
而唐楼是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
“唐博士,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“这里是我初步的一个方案和数据支持,你先看下。”
高博士本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。
见到高博士的数据和方案,唐楼也是很佩服,高博士的方案和标准答案已经非常接近。
唐楼看了看,非常赞赏的说了一句:“高博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
“当然。”
高博士非常期待的回到,便是给唐楼安排了一个专门的办公室。
实验室之中,其余的同事也都是非常好奇和期待,这个唐博士到底是否盛名之下,有真才实学。
闭关一天,研究实验数据,提出三期的方案,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个唐博士,真的就让他们膜拜了。
接下里的一天,唐楼在办公室之中,当然不过是为了掩人耳目,毕竟,看一眼就给出答案太惊悚了。
而且,唐楼想了想,正好借这一天和哈医大二院的进行远程的会诊。
毕竟,刘教授这么诚恳的邀请了自己,要是连会诊都不参与,也太不给面子了。
为了不影响唐楼,高博士给唐楼安排了最大最安静的房间,当然,也有着各种配套,自然也不缺远程系统。
唐楼将一堆资料放好,将三期的药剂量方案,以及三期临床试验方案写了出来。
首先修正了高博士的几组数据,然后采用了随机盲选法对照临床试验,又补充了应用安慰剂,以及已上市药物作为对照。
很快,一份严谨科学,详细的方案完成。
做完这一切之后,唐楼看了看时间,也到了哈医大二院的会诊时间。
而,此刻的哈医大二院的会诊室,专家组也是爆发了出来。
“这个唐医师,到底靠不靠谱,不是说好今天来会诊的,人呢?”
“唐医师根本就上那一趟飞机,我在接机口等了半天也没到,打电话也没通。”
陈医师面容之上满是委屈,心里面则是有些开心,要是唐楼真的不来,一助还是他的。
刘教授也是有些没想到,这个唐医师竟然临阵脱逃了。
正在他郁闷的时候,手机响了起来,正是唐楼的号码,刘教授立马接通。
“刘教授,不好意思,我和你之前协和医院的情况一样,我这边也是有一个紧急情况,本来今天上午应该到哈医大二院的,但是被金氏集团的金经理抓回了魔都,在指导实验室进行三期临川实验的方案。所以,今天只能通过远程视频参与会诊了。”
刘教授也是没想到这个唐医师这般的难搞。
而且,他竟然还主导了一个新药的研发,还进行到了三期临床试验?
这是什么神仙操作。
刘教授苦笑了一声:“行,那我安排下远程视频。”
刘教授挂断电话,说出来唐楼想要远程视频参与会诊之后,专家组一个个都是炸开了。
“这也太狂妄了吧,人都不来,直接视频会诊?”
“就是,太不把我们当一回事了。”
“鬼才信,他这么一个年轻医师能够主刀新药研发,还进入三期临床试验。”
“是不是,对于自己参与二次心脏移植不自信,所以索性不敢过来,在会诊上找个理由,推脱掉。”
“太有可能了,毕竟寻常的心脏移植术和二次心脏移植术的难度和复杂程度是天壤之别的。”
“唉,关键时刻掉链子,之前还真是高看他了。”
一时之间,对于唐楼的远程视频会诊,专家组议论纷纷,很不看好。
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正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
金氏集团的药物研发,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在唐楼这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,唐楼也是直接跳过,正常情况下,在金世集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在金氏集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,唐楼也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于金氏集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,唐楼一个博士生研究课题,就完成了高血压药非洛地平的化合物合成,小样试剂的样品,已经让他们惊为天人。
越是了解新药研发的难度,越是明白唐楼能够走到这一步的艰辛。
新药研发实验室的负责人,高建刚博士,非常敬佩迎接了唐楼。
“唐博士,这非洛地平的小样,你真的只花费了不到一年时间都研发了出来?”
高博士依旧有些不相信的问道,之前,在唐楼刚开始从实验室坑骗试剂的时候,高博士是非常反感的,更是觉得金妍儿一定是被美色迷昏了头。
但是,当真正见到小样的时候,他整个人都是懵的。
就靠着从实验室要了这么点试剂,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是他这十数年的生涯中,都是闻所未闻的。
所以,今天见到了唐楼,高博士一定要好好的问问。
“花了个把月吧,要说不到一年,倒也对。”
唐楼淡淡的说了一句。
高博士得到确认,看着唐楼简直就是在看神仙。这种不到一年,有种保安工资不到四万的既视感,一个月三千,是不到四万。
“还真是医药之神眷顾的男人。”
高博士领头带着唐楼:“唐博士,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
高博士带着唐楼去看了他们完成的一期临川实验。
“唐博士你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
高博士难以置信的看着唐楼,眼神之中满是佩服。
“之后,我们便是将非洛地平的这个项目,提到了所有项目之前,最高优先级之下,很快开始了二期临床试验。”
高博士,继续给唐楼看他们的公司的二期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过推演,所以,唐楼对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要高博士详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,唐楼比高博士更清楚。
毕竟,高博士全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
而唐楼是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
“唐博士,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“这里是我初步的一个方案和数据支持,你先看下。”
高博士本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。
见到高博士的数据和方案,唐楼也是很佩服,高博士的方案和标准答案已经非常接近。
唐楼看了看,非常赞赏的说了一句:“高博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
“当然。”
高博士非常期待的回到,便是给唐楼安排了一个专门的办公室。
实验室之中,其余的同事也都是非常好奇和期待,这个唐博士到底是否盛名之下,有真才实学。
闭关一天,研究实验数据,提出三期的方案,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个唐博士,真的就让他们膜拜了。
接下里的一天,唐楼在办公室之中,当然不过是为了掩人耳目,毕竟,看一眼就给出答案太惊悚了。
而且,唐楼想了想,正好借这一天和哈医大二院的进行远程的会诊。
毕竟,刘教授这么诚恳的邀请了自己,要是连会诊都不参与,也太不给面子了。
为了不影响唐楼,高博士给唐楼安排了最大最安静的房间,当然,也有着各种配套,自然也不缺远程系统。
唐楼将一堆资料放好,将三期的药剂量方案,以及三期临床试验方案写了出来。
首先修正了高博士的几组数据,然后采用了随机盲选法对照临床试验,又补充了应用安慰剂,以及已上市药物作为对照。
很快,一份严谨科学,详细的方案完成。
做完这一切之后,唐楼看了看时间,也到了哈医大二院的会诊时间。
而,此刻的哈医大二院的会诊室,专家组也是爆发了出来。
“这个唐医师,到底靠不靠谱,不是说好今天来会诊的,人呢?”
“唐医师根本就上那一趟飞机,我在接机口等了半天也没到,打电话也没通。”
陈医师面容之上满是委屈,心里面则是有些开心,要是唐楼真的不来,一助还是他的。
刘教授也是有些没想到,这个唐医师竟然临阵脱逃了。
正在他郁闷的时候,手机响了起来,正是唐楼的号码,刘教授立马接通。
“刘教授,不好意思,我和你之前协和医院的情况一样,我这边也是有一个紧急情况,本来今天上午应该到哈医大二院的,但是被金氏集团的金经理抓回了魔都,在指导实验室进行三期临川实验的方案。所以,今天只能通过远程视频参与会诊了。”
刘教授也是没想到这个唐医师这般的难搞。
而且,他竟然还主导了一个新药的研发,还进行到了三期临床试验?
这是什么神仙操作。
刘教授苦笑了一声:“行,那我安排下远程视频。”
刘教授挂断电话,说出来唐楼想要远程视频参与会诊之后,专家组一个个都是炸开了。
“这也太狂妄了吧,人都不来,直接视频会诊?”
“就是,太不把我们当一回事了。”
“鬼才信,他这么一个年轻医师能够主刀新药研发,还进入三期临床试验。”
“是不是,对于自己参与二次心脏移植不自信,所以索性不敢过来,在会诊上找个理由,推脱掉。”
“太有可能了,毕竟寻常的心脏移植术和二次心脏移植术的难度和复杂程度是天壤之别的。”
“唉,关键时刻掉链子,之前还真是高看他了。”
一时之间,对于唐楼的远程视频会诊,专家组议论纷纷,很不看好。
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